质量总监

来源:沃锐猎头公司
成都
发布时间: 2020-08-09
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   职位年薪:40-60万

  所属行业: 制药/生物工程

  所属部门:品质

  企业性质:外商独资·外企办事处

  企业规模:500-999人

  岗位职责:

  1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规,负责公司质量管理体系的建立、监督,并保证体系处于有效运行状态;

  2、负责公司GMP及FDA等国内外的质量认证和复检工作;

  3、按照质量管理体系要求,组织编写、审批质量标准、记录等相关质量文件;

  4、负责对质量管理、质量检验、质量监督工作的管理,保证药品生产全过程管理的控制;

  5、对原料、包装材料、中间品、待包装产品和成品能否批准放行有最终审核的职责;

  6、全面负责公司验证工作;

  7、负责公司内部质量审计、产品投诉和召回工作;

  8、与药监部门进行沟通与协调,负责公司产品抽样及药监部门对公司的监督检查;

  9、贯彻执行国家及上级与药品有关的质量方针、政策法规,接受上级医药主管部门监督;

  10、领导安排的其它工作。

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