职位年薪：40-60万

　　所属行业： 制药/生物工程

　　所属部门：品质

　　企业性质：外商独资·外企办事处

　　企业规模：500-999人

　　岗位职责：

　　1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，负责公司质量管理体系的建立、监督，并保证体系处于有效运行状态;

　　2、负责公司GMP及FDA等国内外的质量认证和复检工作;

　　3、按照质量管理体系要求，组织编写、审批质量标准、记录等相关质量文件;

　　4、负责对质量管理、质量检验、质量监督工作的管理，保证药品生产全过程管理的控制;

　　5、对原料、包装材料、中间品、待包装产品和成品能否批准放行有最终审核的职责;

　　6、全面负责公司验证工作;

　　7、负责公司内部质量审计、产品投诉和召回工作;

　　8、与药监部门进行沟通与协调，负责公司产品抽样及药监部门对公司的监督检查;

　　9、贯彻执行国家及上级与药品有关的质量方针、政策法规,接受上级医药主管部门监督;

　　10、领导安排的其它工作。