所属部门：临床部

　　企业性质：中外合营

　　职位年薪：20-45万

　　【岗位职责】

　　1、制定临床研究项目工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理

　　2、负责项目方案的文献检索、撰写及全套文件体系的建立工作

　　3、负责编写有关临床试验的方案、CRF等技术文件并完成项目的申报

　　4、负责项目培训、入组推动、随访跟进、会议召开及初步项目等具体临床试验的实施和监查工作协调工作，确保临床试验按标准操作程序执行

　　5、完成部门内外的学术支持工作

　　6、完成领导交付的其他工作任务

　　【任职资格】

　　1、本科及以上学历，2年以上PM工作经验

　　2、精通GCP、FDA、SFDA法规、ICH-GCP条例等药物临床试验质量管理规范以及临床试验方案、知情同意书、病例报告表、研究者手册及GCP相关文档资料的编写

　　3、具备一期到四期临床研究经验

　　4、 熟练掌握英文的听说读写技能

　　5、团队协作能力强、抗压能力强，有较强的领导能力、沟通表达能力和谈判能力

　　6、能够适应出差

　　7、有肿廇学科、风湿免疫学科工作经验者优先