上海让生物医药产业在开花结果

来源:沃锐猎头公司
发布时间: 2020-08-12
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  当前,全球生物医药产业正处在技术和制造都出现重大变革的历史关口,着力布局生物医药产业对于我国未来数十年的经济社会发展有着重要意义。我国医药产业近年来以医保控费和提升自主研发能力为目的的一系列重大政策出台,又给生物医药在我国的蓬勃发展创造了难得的机遇;政府大力支持,资本持续注入,人才不断回归,这个行业正在成为能够促进经济高质量发展,同时大幅度提升人民生活水平的一个极端重要行业。

  上海的生物医药行业连续多年一直作为优先发展的重点领域。经过若干年精心培育,已经生根发芽,初具规模,到了能够开花结果的阶段。不过,作为如此重要的战略性新兴产业,生物医药的国内外竞争十分激烈。不仅美国依然全面大幅领先,而且北京苏州后来居上,深圳杭州也在紧紧追赶。据不完全统计,2014-18年间上海的生物医药产业规模的平均增长为7.7%,今年增幅降为5.9%,而北京苏州连年都超过了15%。北京从前几年与上海规模基本相符到现在超过上海30%;苏州的生物医药产业规模从远低于上海发展到如今超过上海,2020年苏州在该产业的规模预期是2000亿元!尤其是苏州等地紧盯上海的研发成果,采取各种吸引措施使其在当地产业化,造成上海的生物医药成果“墙内开花墙外香”。要让生物医药产业在上海持续壮大发展,不仅要继续巩固和增强其创新策源能力,还要不失时机地加快培育产业集群;不仅要让生物医药产业在上海生根发芽,还要让它开花结果。

  为此,政府要顺势而为,调整策略,积极推进生物医药产业在上海的转型发展。政府的规划与扶持要着眼于整个创新链和产业链,并努力使创新链与产业链有效链接。在当前,随着该产业研发成果的推进,政府的支持也要随之向下游延伸;在新药的后期临床研究、新药注册报批,以及新药的产业化等方面努力积极提供全方位支持;即政府支持不仅体现在研发费用的配套资助,还有如政策便利性和信息透明度等多个方面。

  在新药后期临床研究方面,建议搭建更加有效的医学临床研究平台,充分发挥上海拥有高质量医学临床研究资源的优势,努力用市场化手段对接有临床研究需求的医药研发企业,有效提高上海新药研发的效率和质量。

  在新药注册报批方面,建议花大力气营造CDE(国家药品审评中心)分中心在上海落地的各种条件环境。新药审评门槛高、周期长、工作量大。如果能争取国家同意在上海设立CDE长三角分中心,对于提升上海和长三角地区生物医药产业的整体优势,加快打造世界级产业集群无疑能起到重大作用。听说深圳正在全力以赴申请CDE大湾区分中心,上海绝不能落后。

  在新药制造和产业化方面,建议有关部门与医药企业加强合作,积极探索MAH(药品上市许可持有人制度)的新机制,充分利用上海传统医药企业的制造存量资源,对接生物医药的研发能力,努力挖掘和创造两者之间的互补效应,加快推进生物医药的产业化速度。

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