职位年薪:35-50万
所属行业: 制药/生物工程
所属部门:研发部
企业性质:国内上市公司
企业规模:100-499人
职位描述:
1、根据SFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP规范;
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
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