生命科学是人类科学发展史上的“皇冠”，科技含量极高的生物医药产业是世界公认的新兴产业，具有广阔的前景。

　　近日，园区科技和信息化局发布《苏州工业园区生物医药产业2015年度发展报告》，园区生物医药产业对接世界产业版图促发展的强劲势头引起了社会的广泛关注。

　　中国6%的1.1类新药在园区45张临床批件将迎新药“井喷期”

　　2015年12月，曾罹患癌症的91岁美国前总统卡特宣布，他脑内的肿瘤已消失，并无癌细胞继续扩散迹象。与这则消息相关的另一组试验数据，更是让人为之精神一振。

　　卡特所使用的抗癌药物是“免疫治疗药物”，这组试验数据正是与“免疫治疗药物”有关——新一代基于“检查点阻断”的免疫治疗药物已经可以让70-80%的病人肿瘤体积缩小，40%多的病人部分缓解，甚至有10%左右的病人可以达到完全缓解。这些数据表明，人类正在逐渐靠拢抗癌的终极目标：癌症是一种可以控制的慢性病。

　　美国前总统的新闻，让“免疫治疗药物”这一抗癌新药步入公众视野。

　　“新药”是衡量生物医药产业水平的重要标志，经历漫长研发过程、获批上市的“新药”，往往意味着它对某类疾病的控制和治疗达到了突破性的效果。

　　美国是世界生物医药产业发展的最前沿。2015年，美国食品药品监督管理局(FDA)一共批准了51个新药的上市申请，是自1950年以来被批准最多的一年。从治疗领域来看，肿瘤、感染疾病、心血管疾病、精神障碍疾病占据了所有新药批准的63%。这些新药不乏“重磅”，其中百时美施贵宝公司治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌的免疫治疗药物PD-1抑制剂Opdivo就位列未来受关注药物的榜首，其2019年预期销售额达到78.78亿美元。

　　在中国，新药同样备受关注。2015年，中国食品药品监督管理局批准临床或上市的1.1类新药共69个，其中江苏共有16个，苏州有4个，均来自园区，它们分别是开拓药业的治疗前列腺癌的普克鲁安、银杏树药业的抗感染的塞拉瑞韦钾、旺山旺水的抗肺动脉及勃起功能障碍的TPN171、丹诺医药的抗消化道感染药物TNP-2092，园区的1.1类新药份额占苏州大市的100%，江苏省的25%，全国的6%。

　　更引人关注的是“园区新药”的后发实力，记者了解到，截至2015年12月，园区自主品牌生物医药企业累计有47张新药临床申请等待审批，12家企业已经获批45张新药临床批件，其中2015年新增12张临床批件，预计2016年还会再增加10张临床批件。这些数据表明，“园区新药”的井喷期已蓄势待发。