近日，2018年诺贝尔生理学或医学奖授予了美国的詹姆斯·艾利森与日本的本庶佑。本庶佑因PD-1的有关研究举世闻名。今年4月19日，信达生物的抗PD-1单克隆抗体注射液“信迪单抗”上市申请获得国家食品药品监督管理总局药品中心(CDE)受理，成为首个申请上市的国产PD-1单抗。

　　信达生物的前沿创新，是苏州生物医药产业激活核心创新能力，提升关键技术控制力的一个写照。在苏州出台的《产业升级三年行动计划(2018—2020年)》中，把生物医药与新一代信息技术、纳米技术应用、人工智能，作为苏州前瞻布局的先导产业，并支持先导产业创新集聚区建设，引导人才、资金、项目、载体向集聚区集聚。

　　苏州集聚生物医药企业3000余家，产值超千亿

　　经过10年的培育孵化，苏州已成为全省乃至全国的生物医药产业高地，苏州生物医药产业产值年均复合增长率高达18%。苏州集聚了生物医药类企业3000余家，产值超千亿元。形成了苏州工业园区的生物医药产业园、昆山市小核酸基地、太仓市生物医药产业园、吴中区医药产业基地等集聚区。

　　苏州工业园区更是与上海张江、北京中关村同列国内生物医药产业园区第一方阵。全球生物医药领域前20强企业中，10家有项目落户园区，非IPO融资前10名中，信达生物排名全球第二、基石药业排名全球第六。

　　以PD-1/PD-L1为靶点的单克隆抗体是目前国内外研发的热点。据了解，“PD-1/PD-L1”是人体免疫系统的重要组成部分——T细胞上的一个药物靶点，针对这一靶点设计的药物可以激活T细胞对肿瘤细胞的免疫作用，从而唤醒患者自身的抗肿瘤效应。因此，被业内认为是肿瘤治疗的里程碑。目前，国内共有20余家企业获批临床，7家位于苏州。

　　免疫疗法和基因疗法在如今的肿瘤界同样炙手可热，CAR-T 更是集两者于一身的热点。今年8月10日，上海药明巨诺生物科技有限公司与苏州工业园区签订战略合作协议，宣布投资3000万美元，在桑田岛区域建立一家世界最先进的动态药品生产管理规范细胞治疗商业化生产工厂。在此之前，该公司旗下的在研产品用于治疗复发难治淋巴瘤和白血病的IND的申请，获得国家药品监督管理局(CNDA)的批准，成为中国首个获准的以CD19为靶点IND的CAR-T产品。

　　在资本市场，“苏州军团”蓄势待发。据了解，在港交所无收入生物医药企业上市绿色通道上，仅园区就有29家创新生物医药企业符合条件，信达生物、亚盛医药已率先提交港交所IPO申请。

　　苏州市经信委新兴产业发展处处长汪建树表示，经过十多年的培育，苏州引进孵化的医药企业，覆盖了产业链上下游，形成了从早期药物研发到后期产业化的完整产业链。未来2至3年内，苏州的生物医药产业将迎来爆发期。