职位年薪：30-60万

　　所属行业： 制药/生物工程

　　所属部门：临床

　　企业性质：私营民营企业

　　企业规模：1000-2000人

　　职位描述：

　　1、 负责本公司临床试验项目的开展、推广和管理工作：临床项目计划, 进度, 实施, 监查和总结,确保项目按计划实施根据SFDA法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试

　　验基地筛选、伦理报批、合同谈判和建立，启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作

　　2、 负责与临床中心总经理及时沟通，对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查

　　3、 负责审阅所有项目进行中的进展报告，抽阅总量20%以上的例行访视报告，核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。定期总结和完成

　　项目在各医院的监查报告

　　4、及时与项目经理及其他部门人员进行沟通和协调，如财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员等;及时沟通研究者以及及时处理不良事件等其它相关工作;确保临床试验符合GCP