职位年薪：20-40万

　　所属行业： 制药/生物工程

　　所属部门：质量部

　　企业性质：国内上市公司

　　企业规模：2000-5000人

　　职位描述：

　　1. 负责建立完整的验证管理体系;

　　2. 负责制订验证管理控制程序;

　　3. 制定并审核项目分块验证计划，落实验证偏差解决措施，确保验证项目进度和完成质量;

　　4. 组织实施制药行业最新验证标准，审核各类验证模板及项目URS、DQ，组织编制项目验证方案并实施，确保设计和验证实施水平符合国内外CGMP验证要求;

　　5. 配合公司考核制度，建立公司考核标准，提供考核结果;

　　6. 组织接待内审和外部审计，落实并追踪验证相关的CAPA;

　　7. 组织建立并审核设备、公用系统、分析方法、清洗、工艺、计算机验证回顾并提出纠正和预防措施;

　　8. 负责为验证执行部门提供完善的验证执行技术;

　　9. 组织相关验证的法规、实施技术、文件管理知识更新培训;

　　10. 参与供应商、工程承包商的选择、评估工作;

　　11. 完成领导交办的其他任务。